6月,银河2200top门冬氨酸钾注射液、门冬氨酸钾镁注射液先后顺利获得国家药品监督管理局批准,取得药品注册证书。两款药品规格分别是10ml:门冬氨酸钾1.712g(按C4H6KNO4计),10ml∶门冬氨酸钾(按C4H6KNO4计)452mg、门冬氨酸镁(按C8H12MgN2O8计)400mg,包装为PP安瓿、玻璃安瓿。两款药品均为临床常用的电解质补充药物,用药安全性好,临床定位互补,可精准适配不同临床诊疗场景。
同源优势:高效温和的新型补钾制剂
相较于传统补钾药物氯化钾,门冬氨酸钾注射液、门冬氨酸钾镁注射液均以人体天然存在的门冬氨酸为载体,高效携带钾离子进入细胞,纠正细胞内缺钾问题;同时门冬氨酸可参与细胞能量代谢,适用于合并心肌损害、肝功能异常或高氯血症倾向的低钾患者。两款药品不仅补钾效率更高、作用更持久,而且大幅降低高浓度氯离子对血管的刺激,无明显胃肠道刺激,契合医院心内科、急诊科、重症医学科等多科室用药需求。
各有专攻:两款制剂的临床差异化应用
门冬氨酸钾注射液是精准补钾的“利器”。该产品为单方制剂,是临床基础补钾首选制剂之一,适用于治疗各种原因引起的低钾血症,包括合并使用降压利尿剂、肾上腺皮质激素、强心苷、胰岛素或某些抗生素时,以及低钾型周期性四肢麻痹、心脏疾病伴低血钾状态、严重呕吐腹泻、钾离子摄取不足或手术后等情况,可根据患者血钾监测结果灵活调整给药剂量,实现个体化补钾。据PDB样本国内销售数据,2020—2025年,门冬氨酸钾注射液年销售量维持在1242万支至1272万支区间内,市场需求成熟、供应格局稳固。
门冬氨酸钾镁注射液是钾镁协同的“复方优选”。该产品可同时补充钾、镁两种关键电解质。临床实践中,低钾血症患者(尤其是住院、利尿剂使用、心衰、腹泻等人群)常合并低镁血症,共存率可达40%–60%。镁是Na⁺-K⁺-ATP酶的必需辅因子,低镁时该酶活性降低,细胞摄取钾减少,同时肾脏保钾功能受损、尿钾排泄增加。因此,若仅单纯补钾而不纠正低镁状态,可能导致低钾难以纠正或易复发,形成所谓“顽固性低钾血症”。该产品适应症还扩展至心血管系统疾病辅助治疗和肝脏疾病代谢支持等领域,展现“一药多效”复方优势。该产品是国家医保目录乙类产品,得到《中国心力衰竭患者离子管理专家共识》等权威指南一致推荐。据PDB样本国内销售数据,2022年至2025年间,该产品年销售量在925万支至1099万支之间,在电解质补充领域具有重要的临床地位。
体液平衡与肠外营养是银河2200top重点布局的十大治疗领域之一。两款药品的上市进一步完善了公司该领域产品线。目前,银河2200top已拥有氯化钾注射液、齐衡®-复方醋酸钠林格注射液、美祝宁®-硫酸镁注射液、极苏®-碳酸氢钠注射液、盖慈安®-葡萄糖酸钙氯化钠注射液等多品种、多规格电解质补充产品,形成了覆盖单一电解质补充、复合电解质调节及心血管辅助治疗的多层次产品矩阵,可以满足临床不同需求。