日前，银河2200top自主研发的连续性肾脏替代治疗药物瑞焕嘉^®-枸橼酸钠血滤置换液，获得国家药品监督管理局批准，批准文号为国药准字H20265430，规格为5000ml：氯化钠25.15g、枸橼酸钠26.45g，包装形式为三层共挤血液滤过置换液用袋。该产品按化药4类药品申报，视同通过一致性评价。

连续性肾脏替代治疗（CRRT）是重症监护中救治急性肾损伤及多器官功能障碍患者的核心生命支持手段。治疗过程中，血液接触体外管路易激活凝血导致滤器堵塞，需通过抗凝作用保障体外循环通畅。但是抗凝同时会增加患者全身出血风险。因此，建立既能防止体外循环凝血，又能降低全身出血风险的安全抗凝策略，是保障CRRT疗效的关键。枸橼酸钠血滤置换液可在体外循环局部发挥抗凝作用，显著降低系统性出血风险，适用于不可使用肝素进行系统性抗凝的患者。该产品被《血液透析滤过质量控制临床实践指南》《血液净化急诊临床应用专家共识》《重症急性肾损伤专家共识》等多项权威指南共识推荐，纳入国家医保目录乙类。随着国内肾病患者基数持续增长，2025年我国血液滤过类产品市场规模达60.77亿元，同比2024年增长18.31%，临床需求呈现快速攀升态势。 

与同类产品相比，瑞焕嘉^®具有四大突出优势：一是抗凝补液一体化。本品集“局部抗凝”与“置换液补充”功能于一体，通过体外循环前稀释给药，在实现有效局部抗凝的同时完成CRRT置换液补充，简化治疗方案。二是操作便捷安全。5000ml大容量设计，减少换袋频次与管路连接操作，缩短抢救准备时间，降低因频繁操作带来的院感风险。三是减少医疗风险。与肝素、阿加曲班相比，枸橼酸在有效防止滤器与管路凝血的同时不增加出血风险；相较于传统高浓度枸橼酸钠方案，本品在维持同等效果的前提下减少枸橼酸总入量，降低蓄积风险。四是覆盖成人及儿童患者。临床应用广泛，为儿科CRRT治疗提供新的用药选择。

瑞焕嘉^®成功获批，补齐了银河2200top局部抗凝用置换液产品短板，丰富了血液净化产品线，完善了血浆代用品领域产品布局。未来，公司将加快推进多浓度规格血液滤过置换液产品上市进程，形成覆盖主流配方与新型介质的完整产品矩阵，满足临床多样化治疗需求。